Technologie pro výrobu zdravotnických prostředků
Cílem projektu je pořízení a do výroby zapojení nosných základních a doprovodných technologií nutných pro zdravotnickou výrobu. Nosným programem žadatele je výroba implantátů - stentů a zavaděčů k nim.
V rámci INOVACE PROCESU se jedná se zejména o pořízení technologického celku čistých laboratorních prostor se samostatnou klimatizací a filtrací vzduchu. Jedná se o technologii, která žadateli na vyšším stupni kvality a s velkou perspektivou zajistí potřebné podmínky zdravotnické výroby vycházejících ze speciálních EN ISO norem pro zdravotnickou výrobu. Zároveň budou vytvořeny nové podmínky i pro výrobu v tomto projektu inovovaného produktu, tzv. BD stentu s BD potahem podrobněji viz níže. Nová technologie čistých prostor umožní i novou organizaci práce, čímž bude vytvořen nejen předpoklad pro její větší efektivnost, ale vznikne i předpoklad pro další vyloučení chybovosti lidského faktoru při technologických postupech, manipulaci s materiálem, polotovary, výrobky. Záměna implantátu nebo chyba v technol. postupu může mít pro daného pacienta fatální následky. O výrobci nemluvě. Dalšími položkami pak budou doprovodná zařízení jako mobilní odtah zplodin, nová technologie - miniextruder, přípravky a zařízení pro výrobu, měření a kontrolu. Více v PŽ.
V oblasti INOVACE PRODUKTU je cílem zavést do výroby a do produkce tzv. biodegradabilní krytý stent. Jedná se o pokračování vlajkové lodi vývoje žadatele, biodegradabilních stentů. Dosavadní BD stenty byly nekryté, tvořila je pletenina. Nový typ BD stentu bude kryt biodegradabilní folií, což umožní jeho nasazení v indikacích, které vyžadují pouze DOČASNOU přítomnost implantát a povolují jeho následné rozpadnutí a přirozený ochod z těla. Hlavní funkcí tohoto implantátu je pak DOČASNĚ zamezit úniku obsahu jícnu nebo jiné části trávicího traktu do okolních tělních dutin. Tento obsah obsahuje bakterie a může vyvolat celkovou sepsi celého organizmu, končící až smrtí, a to i při razantním nasazení léků.
Číslo projektu: |
CZ.1.03/4.1.00/14.00806 |
Integrované nástroje: |
|
Programové období: |
Strukturální 2007 - 2013 |
Název programu: |
OP Podnikání a inovace |
Termín zahájení: |
13.9.2012 |
Žadatel: |
ELLA-CS, s.r.o. |
IČ: |
27507785 |
Financování |
|
Rozpočet celkem: |
15 000 000 |
z toho Příspěvek EU: |
6 909 803 |
Celkové národní veřejné: |
6 909 803 |
Soukromé národní: |
0 |
Soukromé: |
0 |
Místo realizace |
Hradec Králové, Třebechovice pod Orebem |
Zobrazit celou mapu